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制藥行業(yè)干燥器的選用原則


輸送帶 制藥行振動器業(yè)干燥器z型提升機的選用原則

我國原料藥和藥用中間體(以下統(tǒng)稱原料藥)以其低廉的價格在國際市場占有重要地位,我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機遇,同時也給制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。出于各種不同的目的,近兩年來各原料藥進口國雙齒輥式破碎機對我國制藥企業(yè)的生產過程和社會責任提出了更高的要求,因此各種認證迅速在制藥行業(yè)展開,同時我國的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證工作也在加快進程。這些認證的重點對原料藥來說都集中在精、干、包崗位,干燥器的合理選擇顯得尤為重要。干燥裝置必須符合GMP要求,保證藥品生產過程的合理、產品均一、無積料、可以滿足在線清洗(CleaninginPlace,CIP)要求等,用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌(SterilizinginPlace,SIP)的要求。目前,我國原料藥干燥器類型比較多,大致有真空干燥箱、真空回轉干燥器、三合一、氣流干燥器、噴波狀擋邊輸送機霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類。下面分別就其各自特點和適用條件進行簡要論述。
1、 直通沖擊式破碎機空氣斜槽輸送機;真空干燥箱

真空干燥箱為較古老的干燥裝置,箱內被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質,將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上,關閉箱門,箱內用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質的循環(huán)流動中將藥品加熱到指定溫度,水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設備易于控制,可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒,干燥過程中藥品不易被污染,可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀80年代原料藥行業(yè)多用此設備為主要干燥器,但由于不易對料盤進行在線清洗和在線滅菌,干燥速度慢,工人勞動強度大,而且為實現藥品均一性,干燥后還要經混粉裝置混合雙輥破碎機,現原料藥大生產上已很少應用,多用于td75皮帶輸送機中、小試生產或包材熱處理。
2、 真破碎機空回轉干燥器精密篩分機

真空回轉干燥器源自雙錐混合器,多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗提升機械稱雙錐干燥器。振動篩粉機錐體中部有兩中空懸軸,用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉動,對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套,器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,并經冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設備在上世紀80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)[1],在我公司青霉素生產上試用成功, 并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣,目前國內制造廠家很多。后來又出現了單軸回轉干燥器多維旋轉干燥器、傾斜式回轉干燥器等類似產品。此設備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。由于此設備操作簡單間歇生產易于調節(jié)、可以進行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的首選干燥器,像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。設備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題,為保證設備運轉平穩(wěn),同心度要求軸端跳動量小于0.01mm,空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?

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